知情同意书和提供给受试者的其他资料应当包括:()
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知情同意原则在人类受试中主要包括()
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在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()
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知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()
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人体实验应该得到受试者完全知情同意,并在没有任何压力和自愿的状态下进行,这一原则最早出自().
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下列关于人体实验受试者知情同意的提法中,正确的是()。
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根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()
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知情同意原则是指临床医师在为病人作出诊断和治疗方案后,必须向病人提供包括诊断方案的性质、作用、一句、损伤、风险、不可预测的意外及其他可供选择的诊疗方案及其利弊等信息,是病人或家属经深思熟虑自主作出选择,并以相应方式表达其接受或拒绝此种诊疗方案的意愿和承诺;在得到患方明确承诺后,才可最终确定和实施由其确认的诊治方案。根据上述定义,下列违反了知情同意原则的是:
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知情同意原则在人类受试中不包括哪个要求()
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如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()
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人体实验应该得到受试者完全知情同意、并在没有任何压力和自愿的状态下进行这一原则最早出自()。
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县级以上人民政府有关部门应当及时将有关行政记录资料和国民经济核算所需的财务资料、财政资料及其他资料提供给()。
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满足受试方知情和同意的要素是()
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◑根据知情同意原则,以下说法错误的是:( )◑A、受试者或病人有随时收回、终止和要求改变其承诺的权利。◑B、应该向受试者或病人提供充分的相关信息,使以及其他直接利益相关者能够在适当理解这些信息的基础上自主作出理性的选择,并以相应的方式表达其接受或拒绝的意愿与承诺。◑C、当受试者或病人一时难以做出决定时,研究者或医生可以代替他们做出选择。◑D、研究者不应该忽视或剥夺参与研究的受试者的知情同意权。
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申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。
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受试者为____的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为____的人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验。()
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药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是签署书面的知情同意书。()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
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在伦理审查知情同意原则中,要尊重和保障受试者是否参加研究的什么权利()
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知情同意书和提供给受试者的其他资料不应当包括()。
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经客户同意或授权向第三方提供客户信息时,应当明确第三方使用客户信息的范围、内容、保密职责,约定非经我行和客户同意或授权,不得将从我行获得的客户信息进一步提供给其他第三方。()
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与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的是()