临床实验总结报告内容应只报告随机进入治疗组完毕病例数，半途剔除病例，因未完毕实验不必进行分析。（)

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• 新药Ⅱ期临床实验的病例数为（）

  A . 200~300例 B . 200例 C . 300例 D . 30例 E . 20~30例

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• 总部位于瑞士日内瓦的世界卫生组织2015年1月29日发布最新埃博拉疫情报告称，自去年6月末以来，西非埃博拉疫情重灾区每周新增病例数首次低于100例，疫情响应重点从（）转移至（）阶段。

  A . 高危传染；减缓传播 B . 减缓传播；终结流行 C . 高危传染；终结流行 D . 减缓传播；降低传染

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• 通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）

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• 在卫生部下发的消除疟疾技术方案中，年疟疾报告病例数/年平均人口数×1/10000表示什么？

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• 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 某地卫生行政部门需要了解2012年1月1日-4月20日麻疹报告病例数，下列正确做法是（）

  A . A、按照审核日期和现住址条件，查询并导出这个时段麻疹病例个案，计算病例数； B . B、按照审核日期，利用“截至昨日24时点累计统计”功能，查询这个时段的麻疹病例数并导出； C . C、按照审核日期，在“统计报表”模块中，查询这个时段的麻疹病例数并导出； D . D、按照审核日期，在“资料分析”模块中，查询并导出每日报告病例数，然后统计这个时段累计病例数。

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• 临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）

  A . 正确 B . 错误

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• RCSA的实施最终要形成两个报告，一是RCSA总结报告，二是控制优化方案实施总结报告，总结报告主要内容包括（）。

  A . RCSA工作开展情况 B . 自评估的基本结论 C . 自评估中发现的问题及控制优化方案 D . 经验总结

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• 进驻船厂的新船监造组应做好（）。 a．新船监造报告； b．监造总结报告； c．信息反馈工作； d．编写船舶应急设备操作要领。

  A . a+c B . b+c C . a+b+c D . a+c+d

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）

  A . 20例 B . 100例 C . 300例 D . 500例 E . 2000例

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• 某县1月报告甲肝确诊病例70例；2月报告87例，且县级疾控中心对1月报告5例临床诊断病例订正为实验室诊断病例。截至2月29日，该县累计报告和2月份报告甲肝确诊病例数正确的是（）

  A . A、累计病例157例、2月92例 B . B、累计病例157例、2月87例 C . C、累计病例162例、2月92例 D . D、累计病例162例、2月87例

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）

  A . 8小时内 B . 24小时内 C . 48小时内 D . 72小时内 E . 立即

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）

  A . 由药品生产单位出具 B . 由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具 C . 由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具 D . 由中国生物制品药品检验所出具 E . 由国家食品药品监督管理局出具

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• 某县1月报告甲肝确诊病例70例；2月报告87例，且县（区）级疾控中心对1月报告5例临床诊断病例订正为实验室诊断病例，截至2月29日，该县累计报告甲肝病例数和2月份报告甲肝病例数正确的是（）

  A . A、累计病例157例，2月92例 B . B、累计病例157例，2月87例 C . C、累计病例167例，2月92例 D . D、累计病例167例，2月87例

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• 信息报告中，初次报告要快，补报、续报要新，总结报告要全，报告内容要准。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 总部位于瑞士日内瓦的世界卫生组织29日发布最新埃博拉疫情报告称，自去年6月末以来，西非埃博拉疫情重灾区每周新增病例数首次低于100例，疫情响应重点从（）转移至（）阶段。

  A . A、高危传染减缓传播 B . B、减缓传播终结流行 C . C、高危传染 D . D、减缓传播终结流行降低传染

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• 2012年，某县1月报告甲肝确诊病例70例;2月报告87例，且县(区)级疾控中心对1月报告5例临床诊断病例订正为实验室诊断病例。截至2月29日，该县累计报告和2月份报告甲肝确诊病例数正确的是()

  A．累计病例157例，2月92例 B．累计病例157例，2月87例 C．累计病例162例，2月92例 D．累计病例162例，2月87例 E．以上都不正确

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• 多中心临床试验，为避免同一时间段内的入组例数组间相差悬殊，一般采用区组随机的设计方法。但统计时，几乎均不把区组作为影响因素加以分析。()

  对 错

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• 随机选择2岁组儿童1000名作预防某病的免疫接种实验，观察5年后总结80%的免疫接种者未患病，由此得出的免疫结论

  A．这个疫苗的优良的，因为有较高的保护率 B．无结论可言，因为从开始就未做显著性检验 C．无结论可言，因为从开始就无对照组 D．这个疫苗效不好，因为保护率未达到95%

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• 1、一、实验目的 通过本实验/实习的学习，使学生了解掌握酒店人员招聘的相关知识，训练其人员招聘、面试的能力，为酒店人员培训奠定基础。 二、实验仪器设备 酒店实验室 三、实验原理 巩固所学理论，提高面试能力。 四、实验内容及注意事项 学生独自完成一份个人求职简历。 学生分组，5个面试官，其他学生为参加面试的毕业生。 拟定招聘面试人员名单，并对应聘人员进行面试。 请将实验过程与心得写在实验报告上。 五、实验组织运行 采用开放模式组织教学。 六、实验步骤 以个人为单位，然后两个同学相互进行人员招聘面试。 七、实验数据整理与结果分析 学生收集数据并总结面试心得。 八、实验总结 实验总结写在实验报告中。 九、实验报告 单独提交一份求职简历，纸质版和电子版。 将实验所得结果与总结写在实验报告上。

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• 在挪威NIPH观察报告中，沛儿13所含任何血清型所致的IPD病例数在2012年下降至什么水平（）

  A．0/100,000 B．1/100,000 C．10/100,000 D．20/100,000

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• 在临床实验总结报告中，将严重不良事件发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（)

  是 否

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• 在临床实验总结报告中，应用图、表、实验参数和P值表达各治疗组有效性和安全性。（)

  是 否

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