不含中药原粉的口服固体制剂（）

相似题目

• 中药制剂按物态可分为液体制剂、半固体、固体制剂。

  A . 正确 B . 错误

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• 口服或外用的固体、半固体制剂什么情况下的产品为一批？

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• 不含中药原的粉制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过（）

  A . 100000cfu B . 30000cfu C . 10000cfu D . 1000cfu E . 100cfu

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• 进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括（）

  A、样品的称取 B、样品的粉碎 C、样品的提取 D、样品的浓缩 E、样品的净化

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• 含中药原粉的固体制剂的卫生标准为（）.

  A . 丸剂每克含细菌数＜30000个 B . 散剂每克含细菌数＜50000个 C . 散剂、丸剂每克含霉菌数＜500个 D . 片剂细菌数＜10000个 E . 颗粒剂、片剂每克含霉菌数＜500个

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• 下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求，错误的是（）

  A . A.细菌数不得过1000个 B . B.霉菌和酵母菌数不得过100个 C . C.金黄色葡萄球菌不得检出 D . D.铜绿假单胞菌不得过10个 E . E.铜绿假单胞菌不得检出

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• 不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过（）.

  A . 5000个 B . l00个 C . l000个 D . l0000个 E . 2000个

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• (1).每毫升口服液制剂含细菌数霉菌数均不得超过多少（）(2).用于表面含生药原粉制剂含细菌不超过多少（） (3).含生药原粉片剂颗粒剂含细菌数不得超过多少（） (4).含抑菌成分的中药制剂含细菌数不得超过多少（）

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• (1).注射剂配液（）。 (2).口服制剂配料（）。(3).中药材的清洗（）。(4).制备注射用水的水源（）。

  A . 饮用水 B . 去离子水 C . 蒸馏水 D . 注射用水

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• 属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）

  A . 20～30例 B . 60对 C . 100例 D . 100对 E . 120例

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• 近年来，缓释、控释制剂，靶向制剂，固体分散技术，微囊与微球，脂质体等药物制剂的新剂型与新技术有很大的发展。口服缓释制剂可采用的制备方法有（）

  A . A.制成溶解度小的盐或酯 B . 与高分子化合物生成难溶性盐 C . 将药物包藏于溶蚀性骨架中 D . 将药物包藏于亲水性胶体物质中 E . 增大水溶性药物的粒径

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• 含量均匀度系指小剂量口服固体制剂中每片（个）含量偏离于平均含量的程度。

  A . 正确 B . 错误

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• (1).口服化学药制剂（）(2).化学药液体制剂（） (3).含生药原粉的冲剂（）(4).膜剂（）

  A . 每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个 B . 每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个 C . 每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 D . 每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个

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• 含量均匀度系指小剂量口服固体制剂中每片（个）含量偏离于（ ）。

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• （1）.口服化学药制剂（）,（2）.化学药液体制剂（）,（3）.含生药原粉的冲剂（）,（4）.膜剂（）

  A．每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个 B．每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个 C．每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 D．每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个

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• 不含药材原粉的固体制剂卫生标准是()。

  A．霉菌数≤100个/g(ml) B．霉菌数≤1000个/g(ml) C．霉菌数≤500个/g(ml) D．霉菌数0个/g(ml) E．霉菌数≤10个/g(ml)

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• 兮脏器提取物且不含中药材原粉的制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出()

  A．白色念珠菌 B．铜绿假卓胞菌 C．金光色葡萄球菌 D．沙门菌 E．耐胆盐革兰阴性菌

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• 口服给药固体制剂不得检出（)。

  A．A.大肠埃希菌 B．B.金黄色葡萄球菌 C．C.革兰阴性杆菌 D．D.革兰阳性杆菌 E．E.霉菌

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• 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过（)，口服液体制剂不得超（)。

  A.680mg;720mg B.720mg;800mg C.720mg;820mg D. 700mg;800mg

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• 《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为()。

  A．1000 B．100 C．500 D．200 E．20

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• 《中国药典》通则对不含药材原粉的中药直肠给药液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数是（）

  A．1000cfu B．200cfu C．500cfu D．100cfu E．10cfu

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• 符合规定均匀度的口服固体制剂标准是（）

  A．溶解度<0．1％～1％ B．70％ C．A+1．80S≤15．0 D．标示量<10mg E．±7．5％

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• 3、中药注射剂的安全性较其他口服制剂高，较少发生不良反应

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• 用于完整表皮或粘膜地不含药材原粉地制剂卫生学要求：（)。

  A．细菌数≤1000个/g或ml B．细菌数＜500个或ml C．细菌数≤100个/g或ml D．细菌数≤10个/g或ml E．细菌数≤1个/g或ml

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