药品说明书应标明的成分，错误的是（）

相似题目

• (1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。 (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。 (4).未标明有效期的药品为（）。

  A . 非处方药 B . 假药 C . 劣药 D . 新药

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• 关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定，错误的是（）

  A . A.不得与通用名称同行 B . B.字体不得比通用名称突出和显著 C . C.颜色不得比通用名称突出和显著 D . D.因包装尺寸限制，可以与通用名称不同行 E . E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关药品名称的说法，错误的是

  A . 药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称 B . 药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之 C . 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色 D . 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 E . 药品商品名称不得与通用名称同行书写

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• 关于药品说明书的管理，错误的是（）

  A . A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品 B . B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 C . C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味 D . D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称 E . E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

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• (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是(2).以非药品冒充药品属于(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于

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• 依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印刷与标注错误的是（）

  A . A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 B . B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 C . C.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出 D . D.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出 E . E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

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• 药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是（）

  A . 单一化学药品需列出化学名称 B . 复方制剂列出所含活性成分及其含量 C . 所有辅助成分均不需列出 D . 中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有

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• 关于药品说明书规定的说法，错误的是（）

  A . 非处方药应列出主要辅料名称 B . 注射剂应列出全部辅料名称 C . 化学药列出全部活性成分 D . 中成药组方中应列出全部中药药味

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• 依照《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的，可以不标明（）

  A . A.通用名称 B . B.规格 C . C.产品批号 D . D.生产企业 E . E.有效期

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• 修改药品说明书，以下说法错误的是（）

  A . A.药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性，发现需修改的，可及时提出申请 B . B.根据药品再评价结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改 C . C.说明书获准修改后，药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位 D . D.根据药品不良反应监测结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改

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• 药品说明书核准日期和修改日期不必在说明书中标明。

  A . 正确 B . 错误

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）

  A . 非处方药应列出主要辅料名称 B . 注射剂应列出全部辅料名称 C . 化学药列出全部活性成份 D . 中成药组方中应列出全部中药药味 E . 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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• 美国食品药品监督管理局（FDA）根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别，并要求制药企业应在药品说明书上标明等级。A～X级致畸系数递增。有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。下列药物中，属于妊娠危险性B级药物的是（）

  A . 红霉素 B . 氯化钾 C . 卡马西平 D . 奥美拉唑 E . 复合维生素B

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• 中药说明书应列有批准文号、药品名称、性状、主要成分、药理作用、适应症、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、储藏、包装、有效期、生产批号、生产企业等。

  A . 正确 B . 错误

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• 美国食品药品监督管理局（FDA）根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别，并要求制药企业应在药品说明书上标明等级。A～X级致畸系数递增。有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。下述药物中，属于妊娠危险性X级药物的是（）

  A . 青霉素 B . 门冬胰岛素 C . 维生素C D . 非那雄胺 E . 二甲双胍

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• 按照2006《药品说明书和标签管理规定》，直接接触药品的包装的标签，因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的，至少应当标注（）等内容。

  A . 药品通用名称 B . 规格 C . 产品批号 D . 有效期

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• 美国食品药品监督管理局（FDA）根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别，并要求制药企业应在药品说明书上标明等级。A～X级致畸系数递增。有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。以下药物中，属于妊娠危险性A级药物的是（）

  A . 快诺酮 B . 咪康唑 C . 米非司酮 D . 戈舍瑞林 E . 枸橼酸钾

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）

  A . 药品说明书禁止使用未经注册的商标 B . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 C . 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D . 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 E . 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

  A . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B . 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C . 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D . 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 E . 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

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• 药品说明书中标明的有效成分的名称是（）

  A . 药物通用名 B . 药品名 C . 化学名 D . 俗名 E . 商品名

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• 药品说明书未标明有效期及更改有效期的按假药论处。

  A . 正确 B . 错误

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• 药品说明书应标明药品成分是指

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印制与标注错误的是（）

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• 有关药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是（）

  A．所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则 B．药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识別的字体 C．药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 D．药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色

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