中药新药开发选题原则包括

相似题目

• 以天然产物研究和开发新药的技术难点包括（）

  A . 化合物结构复杂 B . 化学性质不太稳定 C . 溶解度差 D . 以上都是

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• 《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）

  A . 中药一类 B . 中药二类 C . 中药三类 D . 中药四类 E . 中药五类

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• 中药新药研制应怎样正确选择药物剂型？

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• 《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）

  A . 复方中提取的有效部位群 B . 新的中药复方制剂 C . 复方中提取的有效部位及其制剂 D . 中药材中提取的有效成分及其制剂 E . 天然药物中提取的有效部位及其制剂

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• 中药新药包括（）。

  A . A.我国未生产过的药品 B . B.改变剂型与给药途径的药品 C . C.制成新的复方制剂 D . D.改变工艺，增加新的适应证 E . E.疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品

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• 中药新药临床实验遵循的规范标准是（）

  A . A.GCP B . B.GMP C . C.GLP D . D.GAP E . E.GSP

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• 《安徽省“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中提到，加强中医药传承和创新，支持有资质的中医机构根据传统名方、经验方自制（）等传统制剂，鼓励将特色中药制剂筛选开发成中药新药和养生保健食品。

  A . 膏 B . 丹 C . 丸 D . 散

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• 中药新药正式生产文号格式为（）

  A . 国药准字Z-×××××××× B . 国药试字Z-×××××××× C . 国药准字ZF-×××××××× D . 国药准字XF-×××××××× E . 国药准字SF-×××××××&time

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• 属于注册分类第三类的中药新药是 （　　）

  A . 新的中药材代用品 B . 新发现的药材及其制剂 C . 药材新的药用部位及其制剂 D . 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂 E . 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

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• 中药新药一般药理研究观察的指标不包括（）

  A . A.动物一般行为 B . B.呼吸频率 C . C.自主活动 D . D.肝肾功能 E . E.血压

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• 新药开发的过程包括：（）

  A . 新药临床前研究和新药临床研究 B . 新药临床前研究 C . 新药临床研究 D . 新药临床试验Ⅰ期

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• 新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括（）

  A . 安全 B . 有效 C . 经济 D . 创新 E . 质量可控

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• 新药开发的特点包括

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• 中药新药的科研选题来源

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• 中药新药研制的指导思想包括

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• 中药新药临床前药学研究包括

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• 中药新药研制的指导思想( )

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• 中药新药研制的选题原则（ ）

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• 【多选题】中药的一般采收原则是（）。

  A . 根及根茎类在春、秋季 B . 叶类在开花前或果实未成熟前 C . 皮类在冬季 D . 全草类在茎叶茂盛时 E . 果实种子类在夏、秋季

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• 百令胶囊为国家中药一类新药（）

  是 否

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• 2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

  实施基本药物制度的目标不正确的是A、提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求 B、维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义 C、医疗机构采取“以药补医”的运行机制 D、规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担 不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的不包括A、含有国家濒危野生动植物药材的 B、主要用于滋补保健作用，易滥用的 C、临床治疗首选的 D、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上调整周期是A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 关于中药饮片的管理要求，不正确的是A、医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员 B、医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片 C、医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需具备通风条件 D、医院开展中药饮片煎煮服务

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• 2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。

  医疗机构配制的制剂特征不包括A、单证管理 B、品种补缺 C、医院自用为主 D、药剂科自配 《医疗机构制剂许可证》应向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 C、国家卫生行政部门 D、国家药品监督管理部门 《医疗机构制剂许可证》有效期为A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A、县级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B、地方药品标准规定炮制 C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

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• 【多选题】中药剂型选择的基本原则有（)。

  A．根据防治疾病需要选择 B．根据药物性质选择 C．根据应用及贮运等要求选择 D．结合生产条件选择 E．根据患者的需要选择

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• 43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。

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