海洋新药临床前评价的主要内容?
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海洋生物新药药理学的评价要求?
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新药临床评价的局限性包括()
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在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:()
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某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括()
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新药临床前研究包括()
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()
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关于新药的临床前主要药效学研究,以下叙述正确的有()
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新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
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一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括()
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专用于新药临床前安全性评价的法规是()。
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新药临床前安全性评价过程中,动物实验大多采用的给药途径()
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新药临床前毒理学研究的目的?
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新药临床评价的主要任务是:
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新药临床评价的主要任务是:()
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新药的临床前药理研究,应遵循的基本原则包括()
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新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括()
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新药临床前研究的主要内容涉及()()()3个部分。
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以下不属于海洋生物新药药理学的评价要求的是( )。
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临床前安全性评价的内容包括
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中药新药临床前药学研究包括
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新药研究中临床前研究应遵照( )
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新药临床前安全性评价的目的
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建立和完善医药创新服务体系,积极支持开展新药初步安全性评价及临床研究。力争“()”尽快落户我省。
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
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