参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()
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新药Ⅱ期临床实验的病例数为()
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以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()
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案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
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在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:()
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Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病应该不少于()
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新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
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通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数()(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数()(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数()(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数()
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Ⅱ期临床试验是()
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哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市()
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Ⅲ期临床试验的参加单位应当是()
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Ⅱ期临床试验是指()
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《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。
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新药的IV期临床试验为()
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新药Ⅰ期临床试验的目的是()
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Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
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目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市()
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Ⅱ期临床试验需要多中心试验,即进行试验的医院的数目必须是()
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在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
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Ⅱ 期临床试验需要多中心试验,即进行试验的医院的数目必须是
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关于新药的Ⅰ期临床试验,以下叙述正确的是
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
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国家鼓励研究新药,对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验,则其申请注册时()
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尚处于2期临床试验阶段的新药是()
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