最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
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超净工作台是最常用的局部净化装置,其工作原理是使洁净空气(经高效过滤器后)在操作台形成低速层流气流,直接覆盖整个操作台面,以获得局部多少级的洁净环境()
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最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。
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下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()
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非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。
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绿色食品分为A级和AA级,A级绿色食品指生态环境质量符合规定标准的产地,生产过程中限量使用限定的()物质,按特定的操作规程生产、加工、产品质量及包装经检测、检验符合特定标准,经专门机构认定,许可使用()绿色食品标志的产品。AA级绿色食品指生态环境质量符合规定标准的产地,生产过程中()任何有害物质,按特定的操作规程生产、加工、产品质量及包装经检测、检验符合特定标准,经专门机构认定,许可使用()绿色食品标志的产品。
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非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。
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哪些制剂品种需在D级洁净区生产?
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()等同于有机食品,系指在生态环境符合规定标准的产地,生产过程中不使用任何有害化学合成物质,按特定的生产操作规程生产、加工,产品质量及包装经检验、检查符合特定标准,并经专门机构认定,许可使用AA级绿色食品标志的产品。
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用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。
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非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()的洁净区内生产。
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最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)
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中药提取、浓缩、收膏工序采用密闭系统生产的,其操作环境可在();采用敞口方式生产的,其操作环境应当与()的洁净度级别相适应。
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()系指在生态环境质量符合规定标准的产地,生产过程中允许限量使用限定的化学合成物质,按特定的生产操作规程生产、加工,产品质量及包装经检测、检查符合特定标准,并经专门机构认定,许可使用A级绿色食品标志的产品。
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《药品生产质量管理规范附录》规定,不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为
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最终灭菌药品——小容量注射剂的灌封要求洁净室级别为()
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下列不属于在配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜以及内包装等生产区域应当不低于 100,000 级洁净度级别的为()