层流车是否按相应洁净级别进行监控？（FL1）
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对无菌产品的无菌检查试验，必须在100级洁净度的实验室，或（）级层流操作箱中进行。
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（）流程是按照日常生产的需要继续对《网络告警监控及故障处理规范》进行更新和完善，保证各通信网设备入网、软件版本更新、进行重大调整时，相应级别的告警更新工作能够同步进行。
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制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（）
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药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？
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不同洁净级别差压梯度如何进行有效控制？（FL1-32）
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车间洁净级别变化如AB级变化做验证，是算首次验证还是只做重复验证？（FL1-9）
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“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准，并定期监控”，生产过程中是否需要监控，还是做工艺验证即可？（FL1-58）
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为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
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静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括（）
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在静脉用药加药调配操作前30分钟，按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统，并确认其处于正常工作状态，操作间室温应控制于（）
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从B级区到D级区的器具退出通道的缓冲间是设置一个还是二个，该缓冲间是按什么级别管理？（FL1）
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洗衣房（洁净服的清洗）是否改在洁净区内？（FL1-26）
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。
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在洁净空调系统中，与水平层流洁净室相比，垂直层流洁净室的特点为（）。
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洗衣房的设置：如果要洗D级与C级的洁净服，洗衣房设置在什么级别比较好？能否用同一台洗衣机但两个区域的衣服分开洗？（FL1-26）
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在线监测如悬浮粒子监控除了分装过程，其他如准备、清场过程是否也要监控？（FL1-11）
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新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
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厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止（）和其他动物的进入设施。
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在对工器具进行灭菌时是否需要验证其装载方式？（FL1-71（二）
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为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。（)
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药品洁净实验室的洁净级别按（)的不同，参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。
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在调配操作前 分钟,按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统,并确认其处于正常工作状态（）
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医疗机构应每季度对手术室、产房、导管室、层流洁净病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、感染疾病科、口腔科等部门工作的医务人员手进行消毒效果的监测；当怀疑医院感染暴发与医务人员手卫生有关时，应及时进行监测，并进行相应致病性微生物的检测。（）
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在调配操作前30分钟，按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统，并确认其处于正常工作状态，操作间室温控制在18℃～26℃、湿度40％～65％、室内外压差符合规定，操作人员记录并签名。
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