简述新药特殊审批的情形。
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《新药审批办法》属于()
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如果让政府部门为药品安全负责,那么新药的研发和上市速度就要大为减缓。被审批出来的新药如果发生了什么安全事故,审批官员可能要为此承担连带责任。但如果药品审批过慢,给等待新药的患者带来什么损失,人们却看不到,也无从追究审批官员的责任,因此药监局会偏于保守,从而阻碍了新药的研发和上市速度,而这意味着有很多患者可能要在漫长的等待中丧失最佳医疗时机。 这段话意在说明:
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新药的申报与审批,以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()
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《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
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《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
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按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括()
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《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
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办理合同应按照合同管理办法规定的流程执行,发生安全生产事故等特殊情形的,合同主办部门可以不再办理合同审核、审批、签署手续。
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国家对新药审批时进行的检验属于()
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完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:()
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下列有关新药采购审批程序的叙述,错误的是()
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新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同?
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发生下列()特殊情形的,合同主办部门可在采取紧急措施后30日内按本办法的规定完成合同审核、审批、签署手续。
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
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特殊情形申请再生育一个孩子的,由()审批,并在批准之日起七日内报省计划生育行政部门备案。
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《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
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被限制赴港澳人员如因特殊情形确需前往香港或者澳门的,应由省级公安机关出入境管理部门受理,报公安部出入境管理局审批。
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新药注册的申报和审批分为()。A.生产申报和审批
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按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括( )。
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进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局。()
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为加快临床急需的境外上市新药审评审批,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会于 2018 年 10 月发布了《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》,下列可以纳入专门通道审评审批的品种是()
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