我国药品监督管理部门与美国药品监督管理部门最大的区别是管理内容不包括（）。

相似题目

• 负责我国药品价格管理的主管部门是（）

  A . 国务院 B . 国家卫生部 C . 国家食品药品监督管理局 D . 国家发展与改革委员会

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• 我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。

  A . 正确 B . 错误

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• 企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

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• (1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）

  A . 国家食品药品监督管理局 B . 国家食品药品监督管理局注册司 C . 国家食品药品监督管理局药品审评中心 D . 中国药品生物制品检定所

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• 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，县级卫生行政部门和药品监督管理部门在（）内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。

  A . 1小时 B . 2小时 C . 3小时 D . 4小时

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• 依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得（）

  A . 医药产品注册证 B . 进口药品注册证 C . 进口药品通关单 D . 进口准许证 E . 药品生产许可证

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• 《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）

  A . 《进口药品通关单》 B . 《进口准许证》 C . 《进口药品注册证》 D . 《医药产品注册证》 E . 《药品生产许可证》

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• 负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为的部门是（）

  A . 工业和信息化管理部门 B . 国家公安部门 C . 国家工商行政管理部门 D . 国家人力资源和社会保障部门

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• (1).（）向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。(2).（）采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致。(3).（）不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。(4).（）常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

  A . 医疗机构 B . 计划生育技术服务机构 C . 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构 D . 药品经营企业

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• 我国药品监督管理部门发布的药物警戒信息有（）

  A . 特非那定能增加室性心率失常风险，停止生产，销售和使用 B . 头孢曲松不宜与含钙注射液直接混合 C . 阿昔洛韦可引起极性肾衰竭 D . 停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明 E . 吡格列酮会加重充血性心力衰竭而增加黑框警示

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• 根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，地方政府的有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。()

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• 标准品的，应当由哪一部门购买◑A、国务院药品监督管理部门◑B、国务院药品监督管理部门批准的销售单位◑C、国务院其他主管部门◑D、省级药品监督管理部门◑E、市级药品监督管理部门

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• 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业和 。

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• 根据下列答案，回答下列各题。 A．县级药品监督管理部门 B．设区的市级药品监督管理部门 C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 E．国务院药品监督管理部门 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定 出具麻醉药品和精神药品的准予邮寄证明的部门是

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• ◑不属于假药的是( )◑A.所含成分与国家药品标准规定的成分合符药品◑B.以他种药品冒充此种药品◑C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用药品◑D.变质或被污染药品

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• 药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质文件相比（）。

  A．电子文件效力更高 B．纸质文件效力更高 C．视具体情况而定 D．法律效力相同

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• 国务院药品监督管理部门主管___药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

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• 根据下列答案，回答下列各题。 A．县级药品监督管理部门 B．设区的市级药品监督管理部门 C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D．国务院药品监督管理部门 E．国务院卫生行政部门 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定 跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是

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• 根据下列答案，回答下列各题。 A．县级药品监督管理部门 B．设区的市级药品监督管理部门 C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D．国务院药品监督管理部门 E．国务院卫生行政部门 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定 全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

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• 非处方药的标签和说明书的批准部门是国务院药品监督管理部门 B．国家药典委员会 C．国家劳动保障非处方药的标签和说明书的批准部门是国务院药品监督管理部门 B．国家药典委员会 C．国家劳动保障行政部门 D．省级人民政府药品监督管理部门 E．省级卫生行政管理部门 根据《处方药与非处方药分类管理办法（）》

  A．国务院药品监督管理部门 B．国家药典委员会 C．国家劳动保障行政部门 D．省级人民政府药品监督管理部门 E．省级卫生行政管理部门 根据《处方药与非处方药分类管理办法》

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• 药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质文件相比法律效力相同。()

  对 错

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• （1）.（）向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。,（2）.（）采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致。,（3）.（）不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。,（4）.（）常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定

  A．医疗机构 B．计划生育技术服务机构 C．个人设置的门诊部、诊所等医疗机构 D．药品经营企业

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• 根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）

  A．仿制药 B．进口药品 C．创新药 D．改良型新药

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• 受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（)负责对受托生产企业进行监督管理。A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门

  B、受托生产企业所在地省级药品监管部门 C、药品上市许可持有人所在地的省级人民政府 D、受托生产企业所在地的省级人民政府

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