临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。（）
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一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）
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在不可以进行随机对照试验或没有随机对照试验结果时，设计良好的非随机对照试验包括（)、描述性研究也可作为证据，但可靠程度不及随机对照试验。
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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）
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临床试验设计时，实验组与对照组的主要差别是（）。
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在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。（）
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）
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临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）
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临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）
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临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。（）
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）
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《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）
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研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）
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临床试验设计时，实验组与对照组的主要差别是：
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在双盲临床试验研究中的药品与对照药品或安慰剂应在外形、气味、包装、标签和其他特征上均保持一致。（)
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【单选题】在临床疗效的研究中,下列哪种试验方案最可靠并且最常用:() A. 随机对照试验 B. 非随机对照研究 C. 交叉对照试验 D. 历史性对照试验 E. 序贯试验
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临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间。（)
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研究方案（或附属文件)应包括：所有干预措施的描述和说明（所用治疗方法，包括试验药物和对照药物的给药途径，剂量，剂量间隔和疗程)。（)
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两个设计良好、随机对照试验、两个或更多中心非随机的设计良好临床试验，或多种瞻，性研究设计的系统文献综述。其证据强度为（）
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微生物计数方法的验证在各次独立的平行试验中，试验组菌落数减去供试品对照组菌落数的值与对照组菌落数的比值应在（）
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临床实验方案中实验设计涉及对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化办法与环节、单中心与多中心。（)
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研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（)
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材料：某一节选修课上，在“探究加酶洗衣粉的洗涤效果”探究活动中，某教师拟参照下列各项给予学生评价：（1）能否根据观察或生活经验提出问题，根据问题提出假设？（2）能否利用身边的材料设计探究假设的实验方案，包括设计对照试验？（3）能否按照试验计划准备实验材料，有步骤地进行实验？（4）能否按照实验操作的规范要求完成实验？（5）能否安全地使用各种实验器具？（6）能否实事求是地记录和收集实验数据？（7）能否
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