无菌药品生产，在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的（）压。

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• 无菌药品生产，C级洁净区着装要求？

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• 无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用正压气流保护并监测压差。

  A . 人员 B . 设备 C . 物料 D . 资料

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• 无菌药品生产，在洁净区内进行设备维修时，应该完成哪些工作才能重新进行生产？

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• 无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别？

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• 在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。

  A . 物料 B . 设备 C . 人数 D . 耗材

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• 无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。

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• 无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。

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• 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。

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• 无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。

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• 无菌药品生产，应当按照（）对洁净区进行清洁和消毒一般情况下，所采用消毒剂的（）应当多于一种。

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• 无菌药品生产洁净区B级区域，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过（）个/m3。

  A . 3520、29 B . 3520、20 C . 3500、0 D . 35200、293

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• 无菌药品生产，洁净区门的设计应当便于（）。

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• 怎样确定无菌药品生产用洁净区级别？

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• 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。

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• 无菌药品生产所需的洁净区可分为（）四个级别。

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• 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。

  A . 18～20℃ B . 20～24℃ C . 18～26℃ D . 20～26℃

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• 无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的（）系统。

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• 无菌药品生产洁净区A级，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米，分别为不得超过（）个/m3。

  A . 3520；20 B . 3520；29 C . 352000；20 D . 3500；0

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• 无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥（）的悬浮粒子时，应当进行调查。

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• 无菌生产的（）级洁净区内禁止设置水池和地漏，在其它洁净区内，水池或地漏应当有适当的（）、（）和（）。

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• 无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。

  A . A级区 B . B级区 C . C级区 D . D级区

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• 无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。

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• 在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。（)

  是 否

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• 在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的，维持良好的气流方向，保证有效的

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