国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
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县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的快速检测方法对食品进行抽查检测。
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国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行()管理。
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国家食品药品监督管理局按照()的原则,对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。
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新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
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生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批()
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药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()
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国家食品药品监督管理局收到申报资料经审批符合规定的,出具什么证明文件?
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任何单位以任何方式进出口列入《麻醉药品管制品种目录》的药品,不论何种用途,均须取得国家食品药品监督管理局核发的《麻醉药品进出口准许证》,《麻醉药品进出口准许证》实行“非一批一证”制度。
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从2003年底开始,保健食品的审批权改由国家食品药品监督管理局负责。其他监管职责仍有卫生部负责。()
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行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是()
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国家对食品生产经营实行许可制度,县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《行政许可法》的规定,审核申请人提交的以下哪些相关材料?()
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国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有()
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区县食品药品监督管理局可以负责特大型餐馆的审批。
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下列产品中,上市前不需要国家食品药品监管局审批的是:()
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由 国家食品药品监督管理局制订的药品标准常被简称为 ;各省、直辖市、自治区卫生厅(局)审批的药品标准简称 。
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《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()
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生产申报审批流程为:申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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食品药品监督管理部门可以采用国家规定的快速检测方法进行抽查检测,快速检测的检测结果,可以作为行政处罚的依据()
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两法知识竞赛答题答案:在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行优先审评审批程序。()
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国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对()进行审批。
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进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局。()
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国家建立统一的食品安全信息平台,实行食品安全信息统一公布制度()由国务院食品药品监督管理部门统一公布
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