()应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。
相似题目
-
药品上市许可持有人应当承担的药物警戒责任是
-
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当采取以下哪些措施?()
-
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,保证中药饮片安全、有效、____。()
-
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即()销售,()相关药品经营企业
-
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和药品生产企业的法定代表人、主要负责人需要履行的职责包括()。
-
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
-
国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。()
-
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的()履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。
-
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
-
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负责人签字后方可放行。()
-
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片(),保证中药饮片安全、有效、可追溯。
-
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,但受让方应当具备以下条件()。
-
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()、()和()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
-
药品上市许可持有人、药品生产企业应当进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。每隔两年进行一次。()
-
药品上市许可持有人、药品生产企业应当进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。每三年进行一次自检。()
-
药品上市许可持有人、药品生产企业应当进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。每年进行自检。()
-
药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、()发生变更的,应当自发生变更之日起三十日内,完成登记手续。
-
药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的,应当按照规定向()报告。
-
关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法,错误的是()
-
药品上市许可持有人的(),应当对药品质量全面负责:A.质量负责人
-
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()、()和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
-
药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。()
-
药品上市许可持有人应当依照新《药品管理法》规定,对药品的()等承担责任。
-
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,()签字后方可放行。