验收设备应有天平、量具、白瓷盘、崩解仪、澄明度检查仪及标准比色液。（）

相似题目

• 注射剂的澄明度或注射剂可见异物的检查光源：  无色溶液注射剂（） 透明塑料容器或有色溶液注射剂（）混悬型注射剂（） 滴眼剂（）

  A . A.2000～4000lx B . 1000～1500lx C . 2000～3000lx D . 4000lx

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• 2010版GMP—附录1中第79条款规定：“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”，那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查（或灯检）？

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• 注射剂稳定性重点考察项目有外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质。

  A . 正确 B . 错误

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• 注射液中加入（）对提高澄明度没有作用

  A . A、活性炭 B . B、纸浆 C . C、硅藻土 D . D、氯化钠

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• 下列叙述哪项不是解决葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题的措施（）

  A . 滤过灌装封口应在100级洁净度下进行 B . 浓配，先配成50％～60％的浓溶液C C . .加适量碳酸氢钠调节pH值 D . 加0.1％的针用活性炭吸附色素和杂质 E . 煮沸15～20分钟，趁热滤过脱炭

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• 灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）

  A . 过滤后纯水、注射用水 B . 灯检品 C . 药液 D . 灌装后半成品

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• 注射剂的澄明度检查属于（）

  A . 制剂通则检查 B . 一般杂质检查 C . 特殊杂质检查 D . 微生物限度检查 E . 重金属检查

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• 检查栓剂／软膏剂的异嗅和散剂的气味属于（）检查注射剂的澄明度与口服溶液剂的色泽和澄清度属于（）检查片剂的硬度属于（）检查颗粒剂的溶化性属于（）

  A . 触觉试验 B . 嗅觉试验 C . 视觉试验 D . 听觉试验 E . 物理试验

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• 影响注射液澄明度问题的主要来源有（）

  A . 原料与附加剂 B . 输液容器与附件 C . 生产工艺及操作 D . 医院输液操作以及静脉滴注装置的问题 E . 以上均是

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• 当最初的滤液澄明度不合要求时，应（）

  A . A、进行回滤 B . B、更换滤器 C . C、报废处理 D . D、加压过滤

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• 根据下列材料回答 题。A．吸收度B．澄明度C．水分D．细菌内毒素E．无菌不属于青霉素钠的检查项目是

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• 中药注射剂澄明度问题的解决办法有（）.

  A . 选用适宜的容器 B . 热处理冷藏 C . 除净杂质 D . 选用适宜的增溶剂、助溶剂 E . 调节适宜的pH值

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• 某医疗机构使用的双黄连注射液澄明度不符合规定，该药品应（）

  A . A.确认为假药 B . B.确认为劣药 C . C.按假药论处 D . D.按劣药论处 E . E.确认为合格药品

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• 关于注射剂中可见异物（澄明度）的检查，正确的叙述是（）

  A . 取供试品，分别在黑色和白色背景下检查 B . 无色注射液的光照度应为2000～30001x C . 有色注射液的光照度应为1000～15001x D . 混悬型注射液的光照度应为40001x E . 澄明度检查只能检查大于50μm的微粒和异物

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• 注射剂车间澄明度的控制点在（）

  A . 过滤后注射用水 B . 灌装后半成品 C . 灯检品 D . 稀配药液

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• 注射剂澄明度检查安瓿瓶的总检查时限为:

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• 注射剂澄明度检查除另有规定外,应取供试品:

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• 注射剂澄明度检查安瓿瓶的正确拿法是:

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• 澄明度检查安瓿瓶与人眼距离应控制在:

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• 澄明度检查时安瓿瓶的正确放置位置为:

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• 下列关于澄明度检查说法错误的是:

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• 所有备用设备应有专人负责定期检查维护，注意防尘、防潮、防冻、防腐蚀，对于传动设备还应定期进行盘车和切换，使所有备用设备处于良好状态。（)

  是 否

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• 注射剂的常规检查项目有澄明度、热源或细菌内毒素、可见异物检查、无菌试验等。（）

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• 片剂的常规检查项目有（)。A、澄明度

  B、一般杂质检查 C、崩解时限 D、检查制剂生产和贮存过程中引入的杂质 E、重量差异 此题为多项选择题。

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