医疗器械生产企业应当具有与其生产的医疗器械相适应的()设备。
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食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量安全检验和计量检测手段,检验、检测仪器必须经()满足使用要求并在有效期限内方可使用。
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企业经营的产品,应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明(盖有企业鲜章的复印件),并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性。购销记录包括(): ①应当注明产品名称、生产厂商 ②包装规格 ③产品合格证明或检验报告 ④经手人签名 ⑤负责人签名
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经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应()、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的储存规定。
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医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。
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医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
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根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库,面积一般不小于()平方米,门店不得自行采购医疗器械,应由总部统一配送。
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根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于()平方米。
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自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
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食品生产者应当具有与其生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品()等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所保持规定的距离。
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开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
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开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
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企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。()不得同时兼任生产负责人。
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汽车维修企业和经营业户必须具有与经营业务相适应的维修车辆停车场和生产厂房,租用场地应当有书面的租赁合同,且租赁期限不得少于()年。
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食品生产加工小作坊和食品摊贩等从事食品生产经营活动,应当符合食品安全法规定的与其()相适应的食品安全要求。
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食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的()、()和(),具有与产品质量安全相适应的原料处理、加工、包装、贮存和检验等厂房或者场所。生产加工食品需要特殊设备和场所的,应当符合()和()。
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经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应()混入等设施,符合产品标准的储存规定。
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煤矿应当具有与其生产规模相适应的各类工程技术人员。具有大专及以上煤炭相关专业学历的管理、技术人员数量最低标准()
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根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。仓储面积一般不小于()平方米。
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申请领取种子生产经营许可证的企业,应当具有与种子生产经营相适应的设施、设备、品种及人员,符合本办法规定的条件。()
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医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的(),对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。
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医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。此题为判断题(对,错)。
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医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当符合国务院卫生主管部门制定的大型医用设备配置规划,与其功能定位、临床服务需求相适应,具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员,并经()部门批准,取得大型医用设备配置许可证。
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医疗器械零售的经营场所应当与其经营范围和经营规模相适应,并符合以下要求()
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什么医疗机构应当配备与其功能、任务、规模相适应的医学工程及其他专业技术人员、设备和设施?()
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