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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是()
A . 企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B . 质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C . 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D . 从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是()
A . 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B . 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C . 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D . 药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
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根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有关药品名称的说法,错误的是
A . 药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称
B . 药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之
C . 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
D . 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
E . 药品商品名称不得与通用名称同行书写
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根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A . 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B . 药品广告只允许在批准的省内发布
C . 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D . 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E . 药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业的投诉管理及应对,说法错误的是()
A . 应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程
B . 投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C . 应当配备专职人员负责售后投诉管理
D . 对投诉的质量问题查明原因,应当采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录
E . 应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪
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根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()
A . 按包装标示的温度要求储存药品
B . 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C . 储存药品相对湿度为35%~75%
D . 中成药和中药饮片分库存放
E . 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
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依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是()
A . 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B . 应建立验收记录
C . 验收合格的药品应当及时入库或者上架
D . 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
E . 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是()
A . 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
B . 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
C . 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
D . 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
E . 在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
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有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是()
A . "双跨"药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药
B . 分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名
C . 必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
D . 处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
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依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关麻醉药品和精神药品邮寄管理的说法,错误的是()
A . A.省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品
B . B.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交邮寄证明
C . C.邮寄证明由寄件人所在地市级药品监督管理部门出具
D . D.邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明,没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄
E . E.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是()
A . 负责拆零销售的人员应经过专门培训
B . 应做好拆零销售记录
C . 拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生,防止交叉污染
D . 应提供药品说明书原件
E . 拆零销售期间,应保留原包装和说明书
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有关企业间药品运输的信息管理的说法,错误的是()
A . 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
B . 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
C . 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
D . 在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是()
A . 医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B . 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录
C . 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚
D . 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚
E . 医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
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有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()
A . 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B . 储存药品相对湿度为35%~75%
C . 储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
D . 药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛
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有关麻醉药品和精神药品的管理,下列说法错误的是()
A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B、 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
D、国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售,说法错误的是()
A . 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B . 配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
C . 无医师开具的处方不得销售非处方药
D . 销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
E . 处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业挂牌明示,说法错误的是()
A . 应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照
B . 应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C . 营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格
D . 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E . 在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
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有关药品零售企业销售药品的要求的说法,错误的是()
A . 处方经执业药师审核后方可调配
B . 对处方所列药品不得擅自更改、代用
C . 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,一律拒绝调配
D . 调配处方后经过核对方可销售
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根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是()
A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片
B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片
C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致
D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关零售企业销售第二类精神药品说法错误的是 ()
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关于《药品经营质量管理规范》中药品储存要求,说法错误的是()
A、在人工作业的库房存储药品,按照质量状态实行色标管理
B、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
C、药品于地面间距不小于10厘米
D、药品与非药品、外用药与其他药品分库存放
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以下关于非处方药、处方药、“双跨”药品的说法错误的是()
A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传
C.双跨药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签
D.双跨药品作为处方药和非处方药可以有不同的商品名
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有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是()
A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
B.生产所用原料和成品数每次记录,经手人需签字备查
C.标示量要准确,包装容器要有毒药标志
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验