药物动力学试验位于临床
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Ⅰ期临床药物动力学试验时，下列正确的是（）
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总部位于美国加利福尼亚州门洛帕克市的杰龙生物医药公司10月11日宣布，该公司干细胞疗法药物GRNOPC1的首期人体临床试验已经启动，这是美国政府批准的首例人体临床试验。（）
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药物代谢动力学的临床应用是（）
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须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
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药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
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药物动力学研究试验药品必须与药效学或毒理学研究所用试验药品一致
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依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验过程中，受试者的权益、安全和健康
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对药物制剂进行药物动力学试验处于临床
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新药临床药物动力学研究志愿者应男女各半，于试验前一日10时禁食，于次日晨8时空腹口服药物
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依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
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根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（）
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两法知识竞赛答题答案：在药物临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。（）
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临床前药物动力学研究必须采用成年、健康动物（）
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药物临床试验期间，出现（)情形时，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。
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药物临床试验登记与信息公示平台对药物临床试验登记信息的真实性负责。（)
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药物临床试验期间，出现临床试验用药品出现质量问题的情形时，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。（)
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药物临床试验期间，出现申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的情形时，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。（)
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4、在临床前药代动力学研究中血浆蛋白结合率高于多少以上的药物，建议开展体外药物竞争结合试验？
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《药物临床试验质量管理规范》总则要求：“为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的（)”
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药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。（)
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在非临床药物代谢动力学研讨中,其受试物的剂型不需求遵从以下哪些选项的要求（)。
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药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于（）
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开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构需经批准。（错 ）（）
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药物临床试验资料保存至临床试验终止后几年（）
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