药物稳定性试验方法用于新药申请需做
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新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）
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各类新药主要药效学试验的药物剂量组至少应设（）
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药物稳定性试验方法用于新药申请需做（）
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一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）
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铸铁管用于煤气管道时，如需做（）试验，试验方法由供需双方协商确定。
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申请新药注册的临床试验不包括：（）
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评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
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Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
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中药新药急性毒性试验中，药物的急性毒性评价指标常用（）
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外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。（）
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新药研究中制剂稳定性试验有哪些？
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评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）
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药物稳定性试验方法中，影响因素试验包括（）。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
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我国的新药临床研究一般在（ ） 临床试验后，可以申请试生产上市。
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对抗癌新药，药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药，可实行（)。
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＜3＞ .完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号
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下列试验方法中，不属于测试药物稳定性的方法是（）
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
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新药注册对药物制剂稳定性试验的要求包括（)。
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