下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括()。
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《药物临床试验质量管理规范》为()
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()
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药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()
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(1).《药物临床试验质量管理规范》()。 (2).《药品生产质量管理规范》()。(3).《药品经营质量管理规范》()。(4).《药物非临床研究质量管理规范》()。
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药物临床试验质量管理规范
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《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是()
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须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()
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《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
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《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是()
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依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()
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(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()(4).中草药种植质量管理适用的规范是()
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《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是()
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制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。
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依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验过程中,受试者的权益、安全和健康
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下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
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依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
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《药物临床试验质量管理规范》共多少章()
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(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是(),(2).药品经营企业质量管理适用的规范是(),(3).药物临床研究质量管理适用的规范是(),(4).中草药种植质量管理适用的规范是()
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药物临床试验质量管理规范的目的是()。
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(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。()
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药物临床试验期间,出现临床试验用药品出现质量问题的情形时,可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。()
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《药物临床试验质量管理规范》总则要求:“为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的()”
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由() 制定。
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