采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当验证的内容有()。
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采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作()的维护、()和扩增培养的控制、发酵过程中()的监控等。
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原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。
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传统发酵工艺生产中收获及纯化的哪些情况应当制定相应的操作规程,采取措施减少产品的降解和污染,保证所得产品具有持续稳定的质量?()
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生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。
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传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求有()。
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传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控,关键工艺参数是指()。
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利用酵母菌发酵生产酒精时,投放的适宜原料和在产生酒精阶段要控制的必要条件分别是()
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关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是()。
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企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
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采用传统发酵工艺控制应重点考虑以下哪些内容?()
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白云边酒属兼香型白酒,其生产工艺为以优质高梁为原料,小麦高温大曲为糖化发酵剂,采用高温闷料,高比例用曲,经高温堆积,2次投料,()轮次发酵的酱香型生产工艺。
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在采用与传统发酵方法不同的工艺或生产新型啤酒时,首先要解决适用的酵母品种问题。
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采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果。
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工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。
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工艺规程均应评审,评审的方式可根据工艺规程的重要性采用会议评审或签认评审,对首次采用的新工艺规程应采用会议评审,必要时采用实验验证。
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用人单位申报后,因采用的生产技术、工艺、材料等变更导致所申报的职业病危害因素及其相关内容发生改变的,应当在变更后()日内相原申报变更内容;用人单位终止生产经营时,应当向原申报机关办理申报注销手续。
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采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括()。
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某奶酪生产企业HACCP小组对生产线进行了描述,并现场验证生产工艺流程图,即原料乳→净乳→杀菌→添加氯化钙、硝酸钾→发酵凝乳→切割→排乳清→压榨→加盐→涂膜→熟化→包装。可作为CCP的步骤是()
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中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。
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用“传统发酵”生产的原料药通常是小分子产品,包含()。
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企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?
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对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备()验证文件中有详细阐述。
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按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案,杂质档案应当包括的内容是()。
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8、中华火腿的传统生产工艺主要分七步。重点是原料的选择、腌制和发酵三个工序。
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