临床试验进行阶段，机构需保存的临床试验基本文件有（）。
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我国对临床试验的资料保存时间有何规定？
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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）
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药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。
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在临床医学研究中，对有行为能力的患者进行临床试验前，需获得其同意，这属于（）
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临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）
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Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
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药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）
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临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()
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研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件？
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临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。（）
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未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至（)。
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若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。（)
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。（）
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伦理委员会应当从保障临床试验机构权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。（)
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。（)
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按照中国临床试验必备文件指导原则的要求，研究者文件夹中需保存的文件有（)
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药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于（）
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药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为属于：（)。
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临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。（)
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开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构需经批准。（错 ）（）
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药物临床试验资料保存至临床试验终止后几年（）
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临床试验完成或者终止后，机构需保存的临床试验基本文件（）。
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临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于（）
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