药品不良反应因果关系宏观评价的三个时期为()。
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医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
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药品不良反应的评价方法有:()
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及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是()
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药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是()
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药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是()
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国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后,向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为()
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药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理;与已知药品不良反应符合;患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。该因果关系应为()
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药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理;不能合理地以并用药和患者疾病来解释。该因果关系应为()
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药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理,反应与已知的药品不良反应相符合,无法用并用药、患者的疾病来合理解释,停药后反应停止,没有重复用药。该因果关系应为()
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省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
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药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()
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对于药物不良反应因果关系的评价,我国采用的WHO国际药品不良反应监测中心建议的评价方法,将关联程度分为()。
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
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有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括()
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国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。()
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药品不良反应关联评价目前分为()
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[59-61] 药品不良反应(ADR)的机制和影响因素错综复杂,遇到ADR时,需要进行因果关系评价。 患者,
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药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。
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不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果的是
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从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有()相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。
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药品不良反应/事件与药品关联性评价正确的是()
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