境内第三类医疗器械由什么机构审查()
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发注册证。
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与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是()
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境内第一类医疗器械由什么机构审查()
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境内第一类医疗器械由()机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。
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从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告;拒不改正的,处()罚款,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由()核发注册证。
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开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外,还须具备什么条件?
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发注册证。
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境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理审查,批准后发给医疗器械注册证书。
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境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。
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境内生产第()医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。
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境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由()复核。
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境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。
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根据《医疗器械监督管理条例》,我国对医疗器械实行分类注册制度。其中,第三类是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,必须由()审查批准并发给产品注册证书。
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境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。
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发布医疗广告应当标注医疗机构第一名称和《医疗广告审查证明》文号。
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生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年()月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
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办理服务贸易境内外汇划转业务,由收款方金融机构审查并留存交易单证。
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第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是()
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境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。
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第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对,错)。
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第一类医疗器械产品备案,由备案人向()提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。
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食品药品监督管理部门对第三类医疗器械经营企业按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查的年度自查报告,应当进行审查,必要时开展现场核查()
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国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生
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